Хозяйственная деятельность

Минсельхоз России будет устанавливать порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и формы рецептурных бланков на них

06 августа

Хозяйственная деятельность

Федеральный закон от 02.08.2019 N 297-ФЗ

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

К полномочиям указанного федерального органа исполнительной власти отнесено установление порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурных бланков на такие лекарственные препараты, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения.

Кроме того, предусмотрено указание в заявлении о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, данных документа, подтверждающего внесение изменений в ЕГРЮЛ, или иного документа, подтверждающего реорганизацию юрлица, в случае реорганизации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, разработчика или производителя.

Определено, что держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчет по результатам фармаконадзора с установленной периодичностью.

Предусмотрено проведение контрольных закупок, в том числе в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения или запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения разрешено использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Установлено, что лекарственные препараты могут быть ввезены в РФ без учета требований, установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», если они предназначены для лечения конкретных животных в зоосадах, цирках, океанариумах, дельфинариях, диких животных, постоянно или временно населяющих территорию РФ, находящихся в состоянии естественной свободы и принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу РФ и/или красные книги субъектов РФ. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей