Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Росздравнадзор напоминает заявителям государственной регистрации медицинских изделий о необходимости указывать в заявлениях код медицинского изделия

27 января

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

<Информация> Росздравнадзора

<О вступлении в силу Приказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н «О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»>

Росздравнадзор напоминает заявителям государственной регистрации медицинских изделий о необходимости указывать в заявлениях код медицинского изделия.

Сообщается, что 6 января 2015 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н «О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

В связи с этим, в заявлениях о регистрации медицинского изделия, о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие, поданных в Росздравнадзор после вступления в силу указанных изменений, в реквизите «Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий» необходимо указывать шестизначный код медицинского изделия (в случае наличия производители медицинских изделий вправе указывать в заявлениях код в соответствии с Global Medical Device Nomenclature(GMDN)) в соответствии с Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» в редакции Приказа Минздрава России от 25.09.2014 N 557н «О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Росздравнадзор информирует, что для удобства заявителей на его официальном сайте реализована возможность поиска необходимого вида медицинского изделия (кода) в разделе «Электронные сервисы» > «Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам».

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей